受规管产品及仪器

在更高的合规性下生产,并在适当的监管机构注册产品和仪器,表明STEMCELL技术公司致力于最高标准的质量和设计控制。

根据相关cgmp生产的产品

辅助材料的安全性和可追溯性是开发任何细胞治疗产品的关键因素。为了满足你们的需求,我们根据相关现行良好生产规范(cgmp)生产的辅助材料产品目录正在扩大。

了解更多cGMP和辅助材料认证>


展开下面的部分,查看我们当前的cGMP产品列表。

cGMP产品

产品 目录#

BloodStor®55-5

07937, 07950

BloodStor®100

07938, 07939, 07951

CryoStor®CS2

07932

CryoStor®CS5

07933, 07949

CryoStor®CS10

07930

温和细胞解离试剂

100-0485

人血小板裂解物,纤维蛋白原耗尽

200-0322

ImmunoCult™人CD3/CD28 T细胞激活剂

100-0784

ImmunoCult™人CD3/CD28/CD2 T细胞激活剂

100-0785

ImmunoCult™xf

100-0956

mTeSR™+

100-0276

mTeSR™1

85850

ReLeSR™

100-0484

StemSpan™-AOF

100-0130

TeSR™-AOF

100-0401

体外诊断(IVD)产品

STEMCELL拥有多个体外诊断(IVD)医疗器械产品,分布在美国、加拿大、欧洲、英国等国家。

有关产品的完整列表及其在某些地区的可用性,请点击下面。

监管产品

产品
目录#
地区的可用性

EasySep™缓冲液(IVD)

美国

欧洲

加拿大

联合王国

EasySep™人骨髓CD138阳性选择试剂盒(IVD)

美国

欧洲

加拿大

联合王国

SepMate™-15(试管)

美国

欧洲

澳大利亚

加拿大

联合王国

SepMate™-50(试管)

美国

欧洲

澳大利亚

加拿大

联合王国

仪表

关键实验室流程的自动化可以显著提高您的研究计划的效率。将自动化平台整合到您的分析或样品处理工作流程中可以提高流程的标准化和跟踪。它还允许通过增加吞吐量和最小化操作时间来更有效地利用熟练人员的时间。

为了满足我们仪器产品系列的北美和欧洲CE mark标准,STEMCELL已通过公认的第三方认证机构完成了必要的电气设备安全和电磁兼容性(EMC)测试。

仪器

产品 目录#

RoboSep-S™

21000

STEMvision™

22000

RoboSep-16™

23000

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